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恒瑞医药:枸橼酸钠血滤置换液获批上市

2025-6-5 16:12| 发布者: 大维| 查看: 4

恒瑞医药:枸橼酸钠血滤置换液获批上市
恒瑞医药公告,子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局的通知,批准公司枸橼酸钠血滤置换液上市。该药品为化学药品4类,规格为5000ml,处方药。批准的适应症为采用局部枸橼酸盐抗凝的连续性肾脏替代治疗(CRRT)的置换液,适用于所有年龄阶段的儿童患者。枸橼酸钠血滤置换液主要成分为氯化钠和枸橼酸钠,具有抗凝和缓冲液的作用。该药品由百特公司研发,最早于2006年在国外上市,并于2021年5月在国内获批上市。公司产品本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,枸橼酸钠血滤置换液相关项目累计研发投入约857万元。

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