荣昌生物:维迪西妥单抗新适应症上市申请获批准
荣昌生物公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗用于治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得批准,这是维迪西妥单抗在国内获批的第五项适应症。维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的中国首个原创抗体偶联药物,以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点,能精准识别和杀伤肿瘤细胞,在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的临床数据,是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物。文章来源于网络,若侵犯了您的合法权益,请来信通知我们,我们会及时删除,给您带来的不便,我们深表歉意。 相关股票
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