Replimune皮肤癌药物再次被美国FDA拒绝,公司股价暴跌
美国食品药品监督管理局(FDA)第二次拒绝Replimune用于治疗晚期黑色素瘤的药物,理由是该公司提供的治疗数据“不足以断定其具有实质性的有效性证据”。Replimune对FDA的决定表示反对,公司首席执行官(CEO)声称,鉴于支持该药物强效性和良好安全性的数据,FDA未能行使监管灵活性以满足患者需求。 Replimune(REPL)美股盘后盘后跌60.92%。文章来源于网络,若侵犯了您的合法权益,请来信通知我们,我们会及时删除,给您带来的不便,我们深表歉意。 |