Praxis Precision Medicines股价盘后下挫，美国FDA将癫痫药物审评期延长3个月
生物科技公司Praxis Precision Medicines宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）将其治疗SCN2A和SCN8A发育性和癫痫性脑病的新药relutrigine的审评期延长了三个月。受此消息影响，该公司盘后股价下跌5.9%。 FDA设定的更新后PDUFA（处方药使用者付费法案）目标行动日期为2026年12月27日，此前的PDUFA日期为9月27日。 此次延期是在Praxis提交了针对现有临床数据的额外敏感性分析之后发生的。FDA将该提交材料认定为重大修正案，从而允许额外的审评时间。FDA并未要求开展新的临床研究，也未提出任何安全性或生产方面的担忧。文章来源于网络，若侵犯了您的合法权益，请来信通知我们，我们会及时删除，给您带来的不便，我们深表歉意。 |
特别提示：
本站不为所提供数据的错误、残缺、延迟或因依靠此信息所采取的任何行为负责。本股票网提供的所有内容仅供参考，不构成投资建议，投资者据此操作，风险自担。若侵犯了您的合法权益，请来信通知我们，我们会及时删除，给您带来的不便，我们深表歉意。
